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商洛一药企中药饮片生产严重违规GMP证书被收回

时间:2019-03-07 来源:陕西热线

原问题:商洛一药企中药饮片临盆严峻违规GMP证书被收回

陕西网讯(记者 南楠)日前,记者从陕西省药品看管治理局了解到,陕西康靖药业有限责任公司严峻违反《药品临盆质量办理规范》划定,被该局依法收回其《药品GMP证书》。

陕西省药品监视管理局在机关执行中药饮片质量会集整治中,发现陕西康靖药业有限责任公司严重违背《药品出产质量治理规范》规定,依据《药品临盆质量治理规范认证治理措施》第三十三条、《药品生产监督经管办法》第五十五条的划定,省药监局于2018年12月27日依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150120),并在该局官网予以颁布。

据相识,陕西康靖药业有限责任公司是陕西崇本堂药业有限责任公司的曾用公司名称,该公司先后变换过多次公司名称。企业注册信息施展该企业位于商洛市山阳县陈家湾。药品GMP证书认证局限为,中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、烫制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制、发酵、抽芽,不包罗毒性饮片)。

据西安市莲湖区人民法院(2014)莲民初字第04871号民事讯断书施展,陕西康靖药业有限责任公司因借钱纠纷,被陕西省家当投资有限公司讼至法院,于2016年7月22日申请实验,实验偏向2623782.11元,在实验经由中查明,被实施人陕西康靖药业有限责任公司银行帐号、房产、车辆等家当线索,经究诘,银行账户余额不够,实行案件终结实验。

别的,陕西康靖药业有限责任公司2017年被山阳县市场和质量看管办理局行政惩罚2次,2018年被山阳县国度税务局查察局行政处罚1次,罚款6344.65元。

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